laboratory people

La science doit pouvoir garantir la fiabilité de ses résultats.

À cette fin, il est essentiel de définir une bonne pratique de laboratoire qui puisse être vérifiée par des observateurs tiers et témoigner de la qualité des tests.

Loin d'être une série de conseils informels, les bonnes pratiques de laboratoire (en abrégé BPL) ont fusionné en une série de documents internationalement reconnus qui indiquent tous les facteurs qu'un laboratoire certifié doit prendre en compte.

Dans l'article suivant, nous examinerons l'historique des bonnes pratiques de laboratoire et un aperçu général de ses principes.

Historique des bonnes pratiques de laboratoire

La nécessité d'établir des critères de reproductibilité des expériences, et donc de fiabilité des résultats, accompagne les scientifiques depuis le début de la révolution scientifique moderne. Les dites "conditions de laboratoire" ont toujours été au centre du concept d'expérimentation, en tant que pratique qui se déroule dans un environnement contrôlé isolé des facteurs externes et des erreurs humaines.

Et pourtant, ce n'est que dans les années 70 que des documents ont été rédigés prescrivant quels étaient ces facteurs que les laboratoires et les opérateurs devaient respecter afin d'assurer la fiabilité des résultats.

Le Danemark et la Nouvelle-Zélande ont été les premiers pays à introduire un document national commun sur les bonnes pratiques de laboratoire en 1972.

En 1976, le Congrès américain a proposé un projet similaire qui a été approuvé les années suivantes et finalement signé par tous les pays de l'OCDE en 1981.

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Les 10 points de bonnes pratiques de laboratoire

Les lignes directrices de l'OCDE sur les bonnes pratiques de laboratoire sont disponibles sur ici.

Le document est divisé en dix points qui isolent les différents enjeux à prendre en compte et sont les suivants.

 

  • Organisation et personnel de l'installation d'essai

Chaque structure doit avoir un organigramme clair concernant les responsables du laboratoire et le contrôle de l'application de ces principes.

 

  • Programme d'assurance qualité

L'établissement doit disposer d'un programme d'assurance qualité clair qui doit être mené et appliqué par des personnes non impliquées dans les tests.

 

  • Installations

Ce point décrit les exigences minimales que doivent avoir les installations où sont hébergés les laboratoires.

 

  • Appareil, matériel et réactifs.

Ce point décrit les exigences de sécurité minimales pour les appareils, les matériaux et les réactifs.

 

  • Systèmes d'essai

Le point est divisé en tests physico-chimiques et en tests biologiques. Chaque système de test doit respecter des directives pour assurer l'isolement et la fiabilité des tests qui y sont effectués.

 

  • Éléments de test et de référence

Le point contient des informations sur le stockage correct des échantillons, substances et autres éléments impliqués dans l'expérience.

 

  • procédure d'opération standard

L'un des points les plus importants dans lequel la rédaction d'une procédure d'exploitation standard est imposée. Il est décrit dans ses phases qui articulent les points évoqués précédemment.

 

  • Réalisation de l'étude

Souligne la nécessité d'établir un plan d'étude avant de réaliser l'étude afin de disposer de paramètres d'évaluation indépendants des résultats.

 

  • Communication des résultats de l'étude

Indique comment rédiger le rapport final sur l'étude menée.

 

  • Stockage et conservation des dossiers et des matériaux

Le point indique quels résultats et matériaux relatifs à l'étude doivent être conservés dans des installations appropriées pendant la durée indiquée par les autorités compétentes.

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