Si la qualité et la sécurité de tous les produits que nous consommons sont importantes, elles sont cruciales dans le secteur pharmaceutique.
Les chambres climatiques pharmaceutiques jouent un rôle crucial dans ce processus, permettant de tester la stabilité des produits dans des conditions environnementales contrôlées.
Dans l'article d'aujourd'hui, nous verrons comment fonctionnent ces instruments de laboratoire, quels types de tests peuvent être effectués et surtout comment choisir l'enceinte climatique pharmaceutique adaptée à nos besoins, en accordant une attention particulière à sa taille.
À quoi servent les chambres climatiques pharmaceutiques
Les enceintes climatiques pharmaceutiques sont des instruments de laboratoire utilisés pour recréer des conditions environnementales précises et reproductibles.
Leur principale fonction est de réaliser des tests de stabilité des produits pharmaceutiques, garantissant ainsi leur efficacité et leur sécurité dans différentes conditions climatiques. Ces tests sont essentiels pour répondre aux exigences réglementaires et garantir la qualité des produits avant leur mise sur le marché.
Voici leur fonctionnement : les enceintes climatiques pharmaceutiques sont constituées d'un compartiment isolé de l'extérieur, dans lequel il est possible de modifier et de contrôler une série de paramètres fondamentaux tels que la température, l'humidité et la lumière.
La température peut être maintenue stable ou soumise à des variations cycliques, tandis que l'humidité est régulée pour simuler différentes conditions environnementales, des climats secs aux climats très humides. Certains modèles sont équipés desystèmes d'éclairage spécifiques pour les tests de photostabilité, permettant d'évaluer l'effet de la lumière naturelle et artificielle sur les produits. Tous ces paramètres sont gérés via des capteurs de haute précision et des systèmes de contrôle avancés, garantissant la reproductibilité des tests.
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Sélection de la chambre climatique pharmaceutique
L'un des aspects les plus sous-estimés dans le choix d'une enceinte climatique pharmaceutique est sa taille. En fonction de leur volume interne, les enceintes climatiques pharmaceutiques peuvent être classées en quatre catégories distinctes.
- Chambres climatiques de paillasse : idéales pour les petits tests en laboratoire et pour des quantités limitées d'échantillons. Volume : 100-400 L.
- Chambres climatiques de taille moyenne : utilisées pour tester de plus grands volumes de produits et/ou d'échantillons.Plage de volumes : 400-800 L
- Grandes chambres climatiques :conviennent à la production à grande échelle et aux tests de stabilité prolongés. Plage de volumes : 800-1 500 L
- Chambres de plain-pied : conçues pour tester des lots entiers de médicaments ou de produits à grande échelle. Volume : plus de 1 500 L
Pour vous aider à choisir la chambre climatique la mieux adaptée à vos besoins, vous trouverez dans le Livre blanc ci-joint un tableau détaillé indiquant les types d'essais réalisables avec chaque catégorie de chambre.
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