Si la calidad y seguridad de todos los productos que consumimos son importantes, esto es crucial en el sector farmacéutico.
Las cámaras climáticas farmacéuticas desempeñan un papel crucial en este proceso, ya que permiten comprobar la estabilidad de los productos en condiciones ambientales controladas.
En el artículo de hoy veremos cómo funcionan estos instrumentos de laboratorio, qué tipos de pruebas se pueden realizar y sobre todo cómo elegir la cámara climática farmacéutica adecuada a nuestras necesidades, prestando especial atención a su tamaño.
¿Para qué se utilizan las cámaras climáticas farmacéuticas?
Las cámaras climáticas farmacéuticas son instrumentos de laboratorio que se utilizan para recrear condiciones ambientales precisas y reproducibles.
Su función principal es realizar pruebas de estabilidad de productos farmacéuticos, garantizando que mantengan su eficacia y seguridad en diferentes condiciones climáticas. Estas pruebas son esenciales para cumplir con los requisitos regulatorios y para garantizar la calidad de los productos antes de su comercialización.
Así funciona: las cámaras climáticas farmacéuticas constan de un compartimento aislado del exterior y en cuyo interior es posible alterar y controlar una serie de parámetros fundamentales como la temperatura, la humedad y la luz.
La temperatura se puede mantener estable o someterla a variaciones cíclicas, mientras que la humedad se regula para simular diferentes condiciones ambientales, desde climas secos hasta muy húmedos. Algunos modelos están equipados con sistemas de iluminación específicos para ensayos de fotoestabilidad, lo que permite evaluar el efecto de la luz natural y artificial en los productos. Todos estos parámetros se gestionan mediante sensores de alta precisión y sistemas de control avanzados, lo que garantiza la reproducibilidad de los ensayos.
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Selección de la Cámara Climática Farmacéutica
Uno de los aspectos más subestimados al elegir una cámara climática farmacéutica es su tamaño. De hecho, según su volumen interno, las cámaras climáticas farmacéuticas se pueden dividir en cuatro categorías distintas.
- Cámaras climáticas de sobremesa: ideales para pruebas de laboratorio pequeñas y para cantidades limitadas de muestras. Rango de volumen: 100-400 litros
- Cámaras climáticas de tamaño mediano: utilizadas para probar grandes volúmenes de productos y/o muestras. Rango de volumen: 400-800L
- Cámaras climáticas de gran tamaño: adecuadas para producción a gran escala y pruebas de estabilidad extendidas. Rango de volumen: 800-1500 litros
- Cámaras sin cita previa: diseñadas para probar lotes completos de medicamentos o productos a gran escala. Rango de volumen: más de 1500L
Para ayudarle a elegir la cámara climática que mejor se adapte a sus necesidades, en el Libro Blanco adjunto encontrará una tabla detallada que indica qué tipos de pruebas se pueden realizar con cada categoría de cámara.
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