La ciencia debe poder garantizar la fiabilidad de sus resultados.
Para ello, es fundamental definir una buena práctica de laboratorio que pueda ser verificada por terceros observadores y testimoniar la bondad de las pruebas.
Lejos de ser una serie de consejos informales, las Buenas Prácticas de Laboratorio (abreviado BPL) se han fusionado en una serie de documentos reconocidos internacionalmente que indican todos los factores que debe considerar un laboratorio certificado.
En el siguiente artículo, veremos la historia de las Buenas Prácticas de Laboratorio y una descripción general de sus principios.
Historia de las buenas prácticas de laboratorio
La necesidad de establecer criterios de reproducibilidad de los experimentos, y por tanto de fiabilidad de los resultados, ha acompañado a los científicos desde los inicios de la revolución científica moderna. Las llamadas "condiciones de laboratorio" siempre han estado en el centro del concepto de experimento, como una práctica que se desarrolla en un ambiente controlado aislado de factores externos y errores humanos.
Y, sin embargo, recién en los años setenta se redactaron documentos prescribiendo cuáles eran estos factores que los laboratorios y operadores debían respetar para garantizar la fiabilidad de los resultados.
Dinamarca y Nueva Zelanda fueron los primeros países en introducir un documento nacional compartido sobre buenas prácticas de laboratorio en 1972.
En 1976, el Congreso de los Estados Unidos propuso un borrador similar que fue aprobado en los años siguientes y finalmente firmado por todos los países de la OCDE en 1981.
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Los 10 puntos de las buenas prácticas de laboratorio
Las directrices de la OCDE para buenas prácticas de laboratorio se pueden encontrar aquí.
El documento se divide en diez puntos que aíslan los distintos aspectos a tener en cuenta y son los siguientes.
- Organización y personal de las instalaciones de prueba
Cada estructura debe tener un organigrama claro en cuanto a los responsables del laboratorio y de verificación de la aplicación de estos principios.
- Programa de garantía de calidad
La instalación debe tener un programa claro de control de calidad que debe ser realizado y aplicado por personas que no participen en las pruebas.
- Instalaciones
En este punto se detallan los requisitos mínimos que deben tener las instalaciones donde se alojan los laboratorios.
- Aparatos, Material y Reactivos.
Este punto describe los requisitos mínimos de seguridad para aparatos, materiales y reactivos.
- Sistemas de prueba
El punto se divide en pruebas físico-químicas y pruebas biológicas. Cada sistema de prueba debe observar lineamientos para asegurar el aislamiento y la confiabilidad de las pruebas que allí se realizan.
- Elementos de prueba y referencia
El punto contiene información sobre el almacenamiento correcto de las muestras, sustancias y otros elementos involucrados en el experimento.
- Procedimiento Operativo Estándar
Uno de los puntos más importantes en los que se impone la redacción de un Procedimiento Operativo Estándar. Se describe en sus fases que articulan los puntos antes mencionados.
- Realización del estudio
Hace hincapié en la necesidad de elaborar un plan de estudio antes de realizar el estudio con el fin de tener parámetros de evaluación independientes para los resultados.
- Informe de los resultados del estudio
Indica cómo redactar el informe final sobre el estudio realizado.
- Almacenamiento y retención de registros y materiales
El punto indica qué resultados y materiales relacionados con el estudio deben conservarse en instalaciones adecuadas durante el tiempo que indiquen las autoridades competentes.
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