Wenn Qualität und Sicherheit aller von uns konsumierten Produkte wichtig sind, ist dies im Pharmasektor von entscheidender Bedeutung.
Pharmazeutische Klimakammern spielen in diesem Prozess eine entscheidende Rolle, da sie die Stabilität von Produkten unter kontrollierten Umgebungsbedingungen testen.
Im heutigen Artikel werden wir sehen, wie diese Laborgeräte funktionieren, welche Arten von Tests durchgeführt werden können und vor allem, wie wir die richtige Pharma-Klimakammer für unsere Bedürfnisse auswählen und dabei besonders auf ihre Größe achten.
Wofür werden pharmazeutische Klimakammern verwendet
Pharmazeutische Klimakammern sind Laborgeräte, die zur Nachbildung präziser und reproduzierbarer Umgebungsbedingungen eingesetzt werden.
Ihre Hauptaufgabe besteht darin, Stabilitätsprüfungen an Arzneimitteln durchzuführen und so sicherzustellen, dass diese ihre Wirksamkeit und Sicherheit unter verschiedenen klimatischen Bedingungen behalten. Diese Prüfungen sind unerlässlich, um die gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen und die Qualität der Produkte vor der Markteinführung sicherzustellen.
So funktioniert es: Pharmazeutische Klimakammern bestehen aus einem von der Außenwelt isolierten Raum, in dem sich eine Reihe grundlegender Parameter wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Licht verändern und steuern lassen.
Die Temperatur kann stabil gehalten oder zyklischen Schwankungen ausgesetzt werden, während die Luftfeuchtigkeit reguliert wird, um verschiedene Umgebungsbedingungen von trockenem bis zu sehr feuchtem Klima zu simulieren. Einige Modelle sind mit spezifischen Beleuchtungssystemen für Photostabilitätstests ausgestattet, um die Wirkung von natürlichem und künstlichem Licht auf Produkte zu bewerten. Alle diese Parameter werden durch hochpräzise Sensoren und fortschrittliche Steuerungssysteme gesteuert, um die Reproduzierbarkeit der Tests zu gewährleisten.
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Auswahl der Pharma-Klimakammer
Einer der am meisten unterschätzten Aspekte bei der Wahl der richtigen pharmazeutischen Klimakammer ist ihre Größe. Abhängig vom Innenvolumen lassen sich pharmazeutische Klimakammern in vier verschiedene Kategorien einteilen.
- Tischklimakammern: ideal für kleine Labortests und begrenzte Probenmengen. Volumenbereich: 100–400 l
- Mittelgroße Klimakammern: werden zum Testen größerer Produkt- und/oder Probenmengen verwendet. Volumenbereich: 400–800 l
- Große Klimakammern: Geeignet für die Produktion im großen Maßstab und erweiterte Stabilitätstests. Volumenbereich: 800–1500 l
- Begehbare Kammern:Entwickelt für die Prüfung ganzer Chargen von Medikamenten oder Produkten im großen Maßstab. Volumenbereich: über 1500 l
Um Ihnen die Auswahl der für Ihre Anforderungen am besten geeigneten Klimakammer zu erleichtern, finden Sie im beigefügten Whitepaper eine detaillierte Tabelle mit Angaben dazu, welche Prüfarten mit den einzelnen Kammerkategorien durchgeführt werden können.
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