Was ist Kammer-Mapping und wozu ist es gut?
Die Abbildung einer Umweltkammer ist eine standardisierte Methode bedeutet zu:
- Verifizieren die Wirksamkeit der Kalibrierung des Instruments
- Vergleichen seiner Leistung mit anderen Geräten desselben Typs
Was besteht diese Methode aus ?
Die Kartierung einer Klimakammer beinhaltet eine Mehrpunktmessung des Testvolumens des Instruments, sowohl für Temperatur- als auch für Feuchtigkeitsparameter.
Die Messung erfolgt bei verschiedenen Arbeitssollwerten, je nach dem spezifischen Testbedarf.
Bei der Durchführung einer Umweltkammerkartierung
Warum ist eine Klimakammer-Kartierung erforderlich?
Diese Anforderung kommt auf Wunsch des Endbenutzers, wenn er bestimmte behördliche Vorschriften für ein bestimmtes Produkt oder Verfahren einhalten muss.
Die häufigsten Anwendungen für diese Art von Tests sind:
- pharmazeutisch
- Kosmetika
- Ernährung
Dabei handelt es sich um Fälle, in denen der Hersteller sich gegenüber Dritten vergewissern muss, dass die in der Kammer gelagerten Produkte tatsächlich bei einer bestimmten Temperatur und Luftfeuchtigkeit gehalten wurden und alle offiziellen Vorschriften bezüglich der betreffenden Produktkategorie befolgt wurden.
Die Kartierung einer Klimakammer basiert hauptsächlich auf standard EN-60068-3-5.
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Beispiele für die Kartierung von Umweltkammern
Welches sind die Schritte, die zu befolgen sind, um eine Kartierung gemäß den geltenden Gesetzen durchzuführen
Welches sind die Schritte, die zu befolgen sind, um eine Kartierung gemäß den geltenden Gesetzen durchzuführen
Die Mindestanforderung impliziert die Verwendung von neun Datenloggern für Temperatur und einer für Feuchtigkeit.
Sobald die Kammer gestartet ist, wird sie auf bestimmten Sollwerten stabilisiert.
Anschliessend wird die Temperaturaufzeichnung für eine Zeit von mindestens 30 Minuten gestartet und schliesslich werden die Daten analysiert und Werte wie z.B. extrapoliert:
- stabilität
- Einheitlichkeit
- Gradient (klimatische Temperaturzone)
Dasselbe Verfahren kann bei verschiedenen Sollwerten durchgeführt werden: Häufig ist es der Anwendertechniker, der diese Werte entsprechend der jeweiligen Vorschrift, aber auch auf der Grundlage seiner eigenen spezifischen Anforderungen festlegt.
Innerhalb des Kartierungsprozesses gibt es einige gemeinsame Variablen, die alle Laboratorien im Endergebnis berücksichtigen, wie z.B:
- Umgebungstemperatur, einschließlich Ereignisse wie geöffnete Türen und Fenster am Standort.
- Mögliches Vorhandensein von HitzeQuellen und Exposition gegenüber Sonnenlicht
- Mögliches Vorhandensein von Klimaanlagen
- Isolation des Ortes
Ein Lieferant, der auf die Sorgfalt des Endergebnisses und die besonderen Anforderungen des Kunden achtet, sollte bei der Erstellung einer Klimakammerkartierung all diese Variablen im Auge behalten.
Das FDM ist aufgrund seiner 70-jährigen Erfahrung in diesem Bereich in der Lage, genau die geeignetste Lösung für Ihren Kartierungsbedarf vorzuschlagen.
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